శుభవార్త! Babio TÜV SÜD నుండి ISO13485 సర్టిఫికేషన్‌ను గెలుచుకుంది మరియు దాని నాణ్యత నిర్వహణ అంతర్జాతీయ అధునాతన స్థాయికి చేరుకుంది.

జూలై 3, 2024న, జినాన్ బాబియో బయోటెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ "TÜV SÜD యొక్క ISO13485 ఇంటర్నేషనల్ క్వాలిటీ సిస్టమ్ సర్టిఫికేషన్‌లో ఉత్తీర్ణతపై సూచనాత్మక ప్రకటన"ని ​​వెల్లడించింది. ధృవీకరణ స్కోప్‌లో ఇవి ఉన్నాయి: ఇమ్యునోకెమిస్ట్రీ మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ డిటెక్షన్ కోసం కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ కిట్‌లు మరియు వైరస్ నమూనా నిల్వ మరియు రవాణా కోసం ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ వినియోగ వస్తువులతో సహా రాపిడ్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ టెస్ట్ కిట్‌ల రూపకల్పన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయాలు.

Beijing Guoyxi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") మరియు SGS యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ లిమిటెడ్ ("SGS") జారీ చేసిన ISO 13485 నాణ్యతా వ్యవస్థ ధృవీకరణను Babio Biotech విజయవంతంగా పొందినట్లు నివేదించబడింది. మూడు సంస్థలు సంయుక్తంగా సంస్థ యొక్క అంతర్జాతీయ రిజిస్ట్రేషన్ కోసం బలమైన సిస్టమ్ మద్దతును అందించాయి మరియు ఈసారి TÜV SÜD యొక్క నాణ్యత వ్యవస్థ ధృవీకరణ మరింత శక్తివంతమైనది.

2003లో స్థాపించబడినప్పటి నుండి, Jinan Babio Biological Co., Ltd. పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి, విక్రయాలు మరియు వైద్య పరికరాల సేవ మరియు ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ రియాజెంట్‌లపై దృష్టి సారిస్తోంది. ఇది విట్రో పరీక్ష ప్రమాణాలను అందించే ప్రపంచ-ప్రముఖ R&D మరియు వినూత్నమైన హైటెక్ సంస్థ. కంపెనీ కఠినమైన నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేసింది మరియు ISO9001 మరియు ISO13485 అంతర్జాతీయ నాణ్యత వ్యవస్థ ధృవీకరణను ఆమోదించింది. ఇది ప్రపంచంలోనే అత్యంత అధునాతన పూర్తి ఆటోమేటిక్ ఉత్పత్తి పరికరాలను కలిగి ఉంది. వర్క్‌షాప్ ఖచ్చితంగా ప్రమాణం ప్రకారం రూపొందించబడింది మరియు 10,000-స్థాయి శుద్దీకరణ ప్రమాణానికి చేరుకుంటుంది. ప్రస్తుతం, Babio ఇప్పుడు మానవులు మరియు పెంపుడు జంతువుల కోసం కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్‌లు, డ్రై పౌడర్ కల్చర్ మీడియం, వైరస్ నమూనా ట్యూబ్‌లు మరియు స్వాబ్‌లు, హృదయ సంబంధ వ్యాధులు, అంటు వ్యాధులు, ఔషధ పరీక్ష, గర్భం, బయోకెమిస్ట్రీ, మయోకార్డియల్ పరీక్ష, వంటి అనేక రకాల ఉత్పత్తులను కలిగి ఉంది. ప్రయోగశాల వినియోగ వస్తువులు, కషాయం మరియు రక్తమార్పిడి మరియు ఇతర వైద్య వినియోగ వస్తువులు. మా ఉత్పత్తులు చాలా వరకు పోటీ మరియు సంతృప్తికరమైన ఉత్పత్తులు మరియు సేవలతో 100 కంటే ఎక్కువ దేశాలు మరియు ప్రాంతాలలో విక్రయించబడ్డాయి.

TÜV SÜD అనేది ప్రపంచంలోని మూడు ప్రధాన ధృవీకరణ సంస్థలలో ఒకటి, పరిశ్రమలో అత్యంత అధిక అధికారం మరియు ప్రభావం ఉంది; మరియు TÜV SÜD IVDR ధృవీకరణ అర్హతలు కలిగిన కొన్ని నోటిఫైడ్ బాడీలలో ఒకటి. ISO 13485 సర్టిఫికేషన్ ఉత్తీర్ణత, నాణ్యత నిర్వహణ మరియు సురక్షితమైన ఉత్పత్తిలో కంపెనీ అంతర్జాతీయంగా అభివృద్ధి చెందిన స్థాయిలకు చేరుకుందని రుజువు చేస్తూ, నాణ్యమైన సిస్టమ్ మేనేజ్‌మెంట్ రంగంలో బాబియో యొక్క నిరంతర అభివృద్ధి మరియు శ్రేష్ఠతను ప్రదర్శిస్తుంది. IVDR నిబంధనల ప్రకారం ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉత్పత్తుల కోసం EU CE సర్టిఫికేషన్‌ను పొందేందుకు BioBioకి పునాది వేస్తుంది మరియు Babio అంతర్జాతీయ వ్యాపార విస్తరణ కొత్త స్థాయికి చేరుకోవడంలో సహాయపడుతుంది.